APV Plus Ausgabe 2 2016

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APV

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Anmeldeformular

Ich möchte mich für das APV Seminar Nummer __________ anmelden. Ich möchte Informationen zum APV Seminar Nummer __________ erhalten. Ich möchte Ihnen eine Adressänderung mitteilen. Ich möchte Informationen zur Mitgliedschaft in der APV. Mich interessieren folgende Themengebiete: Biotechnology

Drug Regulatory Affairs

Engineering

Hot Topics

Information Technology

Management Tools

Pharmaceutical Manufacturing

Quality Assurance

Quality Control/Analytics

Research and Development

Ihr Plus an Wissen

02/2016

Anmeldung Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, EMail oder online (www.apv-mainz.de) anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen.

Titel, Vorname, Name*

Firmenname*

Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung.

Abteilung*

Vor der Veranstaltung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.).

Straße und Nr./Postfach*

Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung.

Postleitzahl und Ort*

Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung.

Telefon*

Fax Zahlung per Überweisung

E-Mail-Adresse des Teilnehmers* Zahlung per Kreditkarte Amex

Bestell-Nr. oder abweichende Rechnungsadresse

Visa Mastercard

APV-Mitglied

Karteninhaber

Nichtmitglied

Kartennummer

Datum*

Unterschrift* Gültig bis

* Pflichtangaben Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology

www.apv-mainz.de

APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Telefon: +49 6131 9769-0 Telefax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected]

CVC Code

MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected]

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MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology

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Die APV – ein starkes Team

Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da.

APV e.V.

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14. - 15. September 2016, Graz, Austria ICPE 2016 - 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering*

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20. - 21. September 2016, Prague, Czech Rep. KN: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments*

■

20. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop*

■ Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: +49 6131 9769-30 Email: [email protected]

2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms, innovative technologies

Krakow, Poland 03 - 04 April 2017

Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: +49 6131 9769-20 Email: [email protected]

Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: +49 6131 9769-35 Email: [email protected]

Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: +49 6131 9769-10 Email: [email protected]

Kongresse und Messen Antonia Herbert Telefon: +49 6131 9769-90 Email: [email protected]

Ihre Anmeldung einfach & bequem 1. Anmeldung

4. Nach der Veranstaltung

Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen.

Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt – in der Reihe Der PharmaExperte® haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung.

2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details.

3. Vor der Veranstaltung

5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung.

Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.).

MAKING SCIENCE WORK

In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt.

See you in Krakow! www.europeanmeeting.org

Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt – individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab.

Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected]

www.apv-mainz.de

KN: 6644

21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children*

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04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie

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08. November 2016, Bremen, Germany Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch

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08. - 09. November 2016, Frankfurt/M., Germany KN: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung

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08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany KN: 6641 Elemental and mutagenic impurities - What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements*

APV GmbH

Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: +49 6131 9769-40 Email: [email protected]

Veranstaltungsübersicht

KN: 3172

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24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren

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29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent*

KN: 3167

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30. Nov. - 01. Dez. 2016, Ilshofen, Germany Update Steriltechnik

KN: 6666

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30. Nov. - 01. Dec. 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry

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01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie

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01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6649 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen

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01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany APV basics: Partikelchrakterisierung

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05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6650 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle

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06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany APV basics: Praktikum Emulsionen

KN: 6663

KN: 6664

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10. November 2016, Marburg, Germany KN: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird …

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07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6651 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse

15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser

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12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6652 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle

15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

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17. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century

13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6653 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse

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17. November 2016, Mannheim, Germany GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung

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14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6654 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt

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17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germ. KN: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen

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26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria KN: 6660 3rd APV Winter Conference – Drug-Device combinations*

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21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6648 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining

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30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria 3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity*

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22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren

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15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany KN: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik

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KN: 6656

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21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Extractables & Leachables*

KN: 6662

22. - 23. November 2016, Wiesbaden Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis

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KN: 6668

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20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Die Stabilitätsprüfung 2017

23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Nanomedicines*

KN: 6659

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KN: 6677

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10. May 2017, Wiesbaden, Germany Injection Devices*

23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting

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03. - 04. April 2017, Krakow, Poland 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies*

KN: 1117

KN: 6642

KN: 3166

KN: 6661

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APV

Inhalt

Inhaltsverzeichnis Neues aus der Geschäftsstelle

Messen und Kongresse

Editorial

04

APV Task Force

05

10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 24 POWTECH und PARTEC 2016

Lokale Gruppen

27

06

Ihr Plus an Wissen Aus dem Vereinsleben Schwer beladen ...

06

APV Awards

07

APV – Making Science work

08

Fragen an den Vorstand der APV

09

APV Focus Group Drug Delivery

29

Die APV – ein starkes Team

31

Veranstaltungen Ihr Plus an Wissen

16

Veranstaltungen nach Themengebieten

18

Veranstaltungen chronologisch

22

Impressum Redaktion Prof. Dr. Jörg Breitkreutz (Präsident) Dr. Martin Bornhöft (Leiter Geschäftsstelle)

Vorstand der APV Dr. Rainer Alex · Dr. Hermann Allgaier · Dr. Kathrin Bartscher · Prof. Dr. Jörg Breitkreutz · Prof. Dr. Heribert Häusler · Prof. Dr. Sandra Klein · Dr. Alexandra Steckel · Dr. Andreas Rummelt

Herausgeber Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e. V. (APV) Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz (Germany) Telefon +49 6131 9769-0 Telefax +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected] http://www.apv-mainz.de

Erscheinungsweise: 4 Ausgaben pro Jahr Die entgeltliche Verbreitungsweise ist im Mitgliedsbeitrag enthalten. Alle Rechte bei APV e. V. All rights reserved Printed in Germany Jede Form des Nachdrucks verboten

Druck Druckerei Schwalm GmbH Weberstraße 17 55130 Mainz

Satz Reprosent Mediendesign Tobias Forschner Niederwaldstraße 31 65385 Rüdesheim am Rhein

APV Plus - 01/2016

03

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APV

Neues aus der Geschäftsstelle

Editorial Liebe Leser des APV-Plus Magazins, die Mitarbeiterinnen und Mitarbeiter der APV-Geschäftsstelle und ihre ehrenamtlichen Mitstreiter haben in den letzten Wochen ein Mammutprogramm absolviert. Zunächst fand das 10. World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology (PBP) in Glasgow (04.-07.04.2016) statt, das über 1.100 Wissenschaftler aus 51 Ländern besuchten. Die begleitende Messe ResearchPharm® war mit 64 Ausstellern die größte Fachausstellung, die es beim PBP World Meeting jemals gegeben hat. Während der Konferenz wurden zwei junge Wissenschaftler mit Förderpreisen der APV ausgezeichnet. Der Doktorandenpreis, gestiftet von dem Unternehmen Evonik, wurde an Dr. Maren Preis verliehen, die an der Heinrich-Heine-Universität Düsseldorf im Jahr 2014 promoviert hat und heute an der Åbo Akademi in Turku, Finnland, wissenschaftlich tätig ist. Der Forschungspreis, der von der Bayer Pharma AG gestiftet wurde, ging an Prof. Dr. Jukka Rantanen, Universität Kopenhagen, Dänemark. Es ist sicher ein Zufall, dass von den Kuratorien unter Leitung von Prof. Dr. Dr. h.c. R. Neubert und Prof. Dr. H.P. Merckle zwei Wissenschaftler aus Skandinavien ausgewählt wurden, zeigt aber auch, dass sich die APV weiter auf dem Weg der Internationalisierung befindet. Beide Preisträger betonten in ihren Dankesreden dann auch die herausragende Stellung der APV in der Pharmazeutischen Technologie auf internationalem Parkett. Sie sprachen den Juroren und den Sponsoren der Förderpreise ihren Dank aus, dem ich mich auch sehr gerne noch einmal anschließen möchte. Vom 19. bis 21.04.2016 fand die POWTECH-Messe in Nürnberg statt, erstmalig unter der gemeinsamen Schirmherrschaft von APV und dem Verein Deutscher Ingenieure (VDI). Trotz Konzentration der früher parallel stattfindenden Messen POWTECH und TechnoPharm auf eine einzige, blieb die Zahl der Aussteller nahezu unverändert bei einer erweiterten Ausstellungsfläche, was nicht nur von der Fachpresse als Erfolg gefeiert wurde. Zusätzlich beteiligte sich die APV an der Programmgestaltung des Partec-Kongresses, der von über 500 Teilnehmern auf dem Messegelände besucht wurde. Während der Messe hielten wir die jährliche Mitgliederversammlung des APV e.V. ab, auf der unsere Schatzmeisterin Dr. Kathrin Bartscher erfreuliche Geschäftszahlen aus 2015 verkünden konnte: trotz fehlender Großveranstaltungen (PBP World Meeting und POWTECH) konnte ein deutlich positives Geschäftsergebnis erzielt werden, was der APV weiter Gestaltungsspielraum für die Zukunft schafft. Einstimmig verabschiedeten die anwesenden Mitglieder dann auch die vom Vorstand vorgeschlagenen Satzungsänderungen, welche unseren Verein auch für geänderte rechtliche Rahmenbedingungen zukunftsfest macht. Vom 10. bis 12.05.2016 beteiligte sich die APV erstmals an einer wissenschaftlichen Veranstaltung in Brasilien. Vortragende aus Vorstand und Fachgruppen sowie der Geschäftsstellenleiter Dr. Martin Bornhöft unterstützen den IPTC 2016 Kongress in Kooperation mit der FCE Pharma in Sao Paulo, der von circa 80 Teilnehmern besucht wurde. Nach einer kurzen Sommerpause geht es im September schon wieder munter weiter, unter anderem mit internationalen Fachkonferenzen zu pharmazeutischen Hilfsstoffen (zusammen mit IPEC Europe) und Kinderarzneimitteln (zusammen mit EuPFI), die ich Ihnen an Herz legen möchte. Aber auch die anderen interessanten Seminarveranstaltungen, die Sie in diesem APV Plus-Magazin finden, sind unbedingt einen Besuch von Ihnen, Ihren Mitarbeiterinnen und Mitarbeitern wert. Mein herzlicher Dank geht an alle Mitstreiter, die das Mammutprogramm im Frühjahr wesentlich mitgestaltet und zum Erfolg geführt haben sowie an alle diejenigen, die in den kommenden Wochen noch für uns tätig werden.

Prof. Dr. Jörg Breitkreutz 04

APV Plus - 02/2016

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APV

Neues aus der Geschäftsstelle

APV Task Forces Liebe APV Mitglieder, die APV möchte weitere Task Forces, in denen Networking und Informationsaustausch zu aktuellem Themen betrieben werden sollen, einrichten. Die Task Forces nutzen dazu Telefonkonferenzen und/oder face to face meetings. Alle interessierten APV-Mitglieder sind herzlich eingeladen, an diesen Task Forces teilzunehmen. Bei Interesse senden Sie bitte eine formlose email an [email protected] Die Themen finden Sie in der folgenden Auflistung: APV Task Force Continuous manufacturing APV Task Force Outsouring APV Task Force Veterinary drugs Gerne können Sie uns auch weitere Themenvorschläge für zukünftige Task Forces zusenden.

Ihre APV Geschäftsstelle

Aus dem Vereinsleben Am 21. April 2016 hat der Vorstand im Rahmen der Mitgliederversammlung in Nürnberg Herrn Roland Szymoniak mit der „Silbernen Ehrennadel“ für langfristige Verdienste für die APV ausgezeichnet. Wir gratulieren Herrn Rolamd Szymoniak recht herzlich und freuen uns auf eine weiterhin erfolgreiche Zusammenarbeit.

APV Plus - 02/2016

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APV

Lokale Gruppen

Dienstag, 28. Juni 2016

Lokale APV-Gruppe Westfalen

ab 19:30 Uhr in Hövels Hausbrauerei (Hoher Wall 5-7, 44137 Dortmund, Tel.: 0231/914547-0, www.hoevels-hausbrauerei.de). Anmeldung erforderlich bis zum 20. Juni 2016 bei Dr. Johanna Mosig.

Mittwoch, 14. September 2016

Lokale APV-Gruppe Berlin um 19:00 Uhr. Ort wird noch bekanntgegeben. Anmeldung erforderlich bis zum 05. September 2016 bei Dr. Andreas Sachse.

Schwer beladen ... Carlos Schmitz, CARE Aktionskreis Mainz

Ein wissenschaftlicher Kongress über pharmazeutische Themen in Glasgow interessiert normalerweise samstags am Morgen auf dem Mainzer Theaterplatz keinen Menschen. Genauso wenig wie der berühmte Reissack in Peking, wenn er umfällt. Diesmal aber war es anders. Am 28. Mai 2016 feierte die Hilfsorganisation CARE vor dem Theater unter dem kritischen Blick von Gutenberg das 70-jährige Jubiläum der CARE-Pakete, die damals erstmals Europa erreichten und zig-millionenfach hungernden Menschen in Deutschland halfen. Mit dem Aktionstag in Mainz wollte die Hilfsorganisation nicht nur an die Nachkriegszeit erinnern, sondern auch zur Hilfe heute für die Menschen in Armut und Not aufrufen. Da passte es gut, dass die Teilnehmer und Wissenschaftler im April im fernen Schottland 75 Rucksäcke für die Kongressunterlagen übriggelassen haben. Anna Maria Pötzl und Antonia Herbert (APV) von den Organisatoren des Kongresses hatten die Idee, diese idealen Lastenträger unter Flüchtlingen zu verteilen. In sechs großen Kartons gelangten so die blauen Gepäckträger aus Glasgow auf die Bühne vor dem Mainzer Theater. Inzwischen kann man die Rucksäcke auf dem Rücken mancher Mitbewohner aus Syrien, Irak und Somalia im Stadtbild erkennen.

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APV Plus - 02/2016

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Aus dem Vereinsleben

APV Awards APV RESEARCH AWARD FOR OUTSTANDING ACHIEVEMENTS IN THE PHARMACEUTICAL SCIENCES APV (International Association of Pharmaceutical Technology) gives away this award every other year in appreciation of outstanding research achievements in the Pharmaceutical Sciences. The award is connected with an amount of 5,000.- Euro kindly donated by Bayer Pharma AG and was presented in the course of the “10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology“ in Glasgow, United Kingdom, 4 to 7 April 2016. As a distinguished contributor and acknowledged leader in the advancement of pharmaceutical sciences Prof. Dr. Jukka Rantanen has been chosen to receive the APV Research Award 2016 for Outstanding Research Achievements in Pharmaceutical Sciences. The APV Research Award 2016 has been sponsored by Bayer Pharma AG, Germany.

APV AWARD FOR THE MOST OUTSTANDING DOCTORAL THESIS IN THE PHARMACEUTICAL SCIENCES IN THE YEARS 2014/2015 APV (International Association of Pharmaceutical Technology) gives away this award to support young talents in the Pharmaceutical Sciences and in appreciation of an outstanding doctoral thesis in pharmacy. This award is connected with an amount of 5,000.- Euro kindly donated by Evonik Industries AG and was presented at the "10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology" in Glasgow, United Kingdom, 4 to 7 April 2016. The APV awards Dr. Maren Katharina Preis the APV Prize for the Most Outstanding Doctoral Thesis in Pharmaceutical Sciences in the academic year 2014/2015 for the thesis entitled „Oromucosal film preparations for pharmaceutical use – formulation development and analytical characterization”. The APV Prize for the Most Outstanding Doctoral Thesis in Pharmaceutical Sciences has been sponsored by Evonik Industries AG, Germany

APV Plus - 02/2016

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APV

Aus dem Vereinsleben

ROADSHOW MAKING SCIENCE WORK

Nicole Lehmann & Christoph Rosenbaum, Fachschaft Pharmazie, Universität Greifswald Welche Arbeitsfelder und Berufsperspektiven gibt es in der Pharmazeutischen Industrie? Wie und wo finde ich eine Stelle, die zu mir passt und welche Erwartungen werden überhaupt an mich gestellt? All das sind Fragen, die sich insbesondere viele angehende Apothekerinnen und Apotheker stellen. Vor allem im Hauptstudium beginnen sich die meisten ernsthaft über einen potentiellen Arbeitsplatz Gedanken zu machen. Die Pharmazeutische Industrie steht dabei mit an oberster Stelle. Um die vielen offenen Fragen zu beantworten veranstaltete die Arbeitsgemeinschaft für pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) in Greifswald eine Roadshow, um Doktoranden, Diplomanden und Studierenden im Hauptstudium einen Einblick in die Pharmazeutische Industrie zu gewähren. Als Vorstandsmitglied der APV und gleichzeitig Professorin am Institut für Pharmazie in Greifswald hat sich Frau Prof. Dr. Sandra Klein dafür eingesetzt, die APV Roadshow nach Greifswald zu holen. So berichteten Frau Dr. Katharina Asmus von AbbVie Deutschland und Herr Prof. Dr. Heribert Häusler, Vizepräsident der APV Mainz von ihrer persönlichen Laufbahn und ermöglichten einen Einblick in die vielschichtigen Arbeitsbereiche eines pharmazeutischen Unternehmens. Vor allem Herr Prof. Dr. Häusler konnte aufgrund seiner langjährigen Tätigkeit bei Boehringer Ingelheim viele Eindrücke vermitteln, während Frau Dr. Asmus zahlreiche Tipps für eine erfolgreiche Bewerbung und das richtige Verhalten im Vorstellungsgespräch präsentierte. Die Referenten waren jederzeit offen für Fragen und die Möglichkeit für persönliche Gespräche im Anschluss an die Veranstaltung rundete den Abend ab. Mit über 50 Teilnehmern fand die APV Roadshow sehr guten Anklang und lässt darauf hoffen, dass zukünftig weitere Veranstaltungen dieser Art in Greifswald stattfinden werden. Wir möchten uns ganz herzlich bei Herrn Häusler und Frau Asmus bedanken, dass sie den weiten Weg auf sich genommen haben, um auch den Studenten im hohen Norden die Arbeitsfelder für Industrieapotheker näher zu bringen, insbesondere, weil in Vorpommern relativ wenig pharmazeutische Unternehmen präsent sind und es so für die Studenten schwieriger ist, an Informationsveranstaltungen und Vorträgen direkt aus der Pharmazeutischen Industrie teilzunehmen.

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APV

Aus dem Vereinsleben

Fragen an den Vorstand der APV Dr. Kathrin Bartscher ist Apothekerin mit Promotion in Pharmazeutischer Technologie und seit 10 Jahren im Bereich Entwicklung in der Pharmazeutischen Industrie tätig. Aktuell leitet sie den Bereich Entwicklung bei der NextPharma, einem Lohnentwickler und Lohnhersteller, an den Standorten in Waltrop und Bielefeld. 2010 hat sie in Dortmund die erste lokale Gruppe der APV gegründet und ist seit 2014 als Vorstandsmitglied und Schatzmeisterin für die APV aktiv. Ihr Lieblingsfach in der Schule? Chemie und Französisch Wieso haben Sie Pharmazie studiert? Ein allgemein großes Interesse an Naturwissenschaften sowie die Themenvielfalt, die einem im Studium der Pharmazie begegnet, haben meine Begeisterung für diesen Bereich geweckt. Was war Thema Ihrer Promotionsarbeit? Pharmazeutisch-technologische Untersuchungen zur Entwicklung neuer Steuerungsprinzipien für Insulinpumpen Würden Sie sich erneut für diesen Weg entscheiden (und weshalb)? Auf jeden Fall. Die Vielfalt, die einem bereits das Studium geboten hat, hat sich bei mir auch im Beruf nahtlos fortgesetzt und macht mir weiterhin sehr viel Spaß. Was war in den letzten 25 Jahren der größte Meilenstein im pharmazeutischen Bereich? Da gibt es sicherlich viele Dinge, die man hier nennen könnte, wie z.B. die Erfolge, die im Bereich der Krebstherapie erzielt wurden. Was mein ganz direktes Arbeitsumfeld betrifft, so wurde dies wesentlich durch die Bestrebungen zur Entwicklung kindgerechter Arzneimittel mit beeinflusst. Ihre Lieblingsbeschäftigung? Freunde treffen, Skifahren, Fußball gucken, Musik hören Ihr Hauptcharakterzug? humorvoll, neugierig und zuverlässig Welche Fehler entschuldigen Sie am ehesten? Fehler, die man zugibt Was verabscheuen Sie am meisten? Unehrlichkeit Ihr größter persönlicher Erfolg? Die wichtigsten Erfolge sind für mich oft viele der vermeintlich kleinen Dinge im Leben. Ich habe nie nach dem einen ganz großen Erfolg gestrebt, sondern finde immer wichtig, dass das Gesamtkonzept passt und man einfach Spaß hat, an dem was man tut. Ihr größter Fehler? Ein bisschen mehr Gelassenheit wäre manchmal ganz schön. Welche Gabe würden Sie gerne besitzen? Ich wäre gerne schwindelfrei. Ihr Traumreiseziel? Lofoten Ihr Lieblingsbuch? Ich mag Sven Regener, Tommy Jaud und auch die Känguru-Chroniken von Marc-Uwe Kling. Ansonsten lese ich gerne Krimis. Ihr Lieblingskomponist? Meine Lieblingsbands sind Neil Young, Joe Bonamassa und Element of Crime. Klassische Musik höre ich eher selten. Ihr Lieblingsmaler? Die Arbeiten von Salvador Dali finde ich sehr beeindruckend. Ihr Motto? Nach dem Spiel ist vor dem Spiel APV Plus - 02/2016

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APV

Veranstaltungen

Ihr Plus an Wissen Fortbildung mit der APV ist Ihre erste Wahl, wenn Sie auf qualifiziertes Know-how Wert legen. Denn die Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. (APV) verbindet Wissen, Erfahrung, Beziehungen, Internationalität und Gemeinnützigkeit in einzigartiger Form – zu Ihrem Vorteil, für Ihren Wissensvorsprung. Seit mehr als 60 Jahren bietet die APV ein umfassendes Programm an Seminaren, Workshops und Kongressen. Von Profis für Profis, Top-Referenten für Top-Teilnehmer – ob Student oder Professor, Berufseinsteiger oder Produktionsleiter. Für jeden ist etwas im Programm: für Ihr Team, für einzelne Mitarbeiter, für Sie persönlich.

Expertenrat in allen Bereichen Als gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein verfügt die APV über ein dichtes Netzwerk aus Industrie-, Hochschul- und Behördenvertretern, die sich ehrenamtlich in den Fachgruppen der APV engagieren. Aus diesem Expertenpool stellen wir Ihnen gern kompetente Berater zur Seite. Wir beraten Sie bei der Umsetzung fachspezifischer sowie interdisziplinärer Fragestellungen aus den Bereichen Qualitätssicherung & -kontrolle, Produktion, Räume & Anlagen, Informationstechnologie, Verpackung und Management-Techniken.

Inhouse-Seminare nach Maß Eine Spezialität sind unsere professionellen Inhouse-Schulungen für Unternehmen. Diese werden, basierend auf Ihren individuellen Anforderungen und Wünschen, nach Maß erstellt und perfekt auf die Bedürfnisse Ihres Hauses abgestimmt. Sprechen Sie uns an!

Vorteil Gemeinnützigkeit Die APV ist ein gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein. Unsere wichtigste Aufgabe ist es, die entsprechenden Erkenntnisse über Entwicklung, Herstellung, Vertrieb und Gebrauch von Arzneimitteln zu vertiefen und dieses Wissen denjenigen zu vermitteln, die beruflich mit diesen Aufgaben befasst sind. Darüber hinaus sind unsere Ziele, die pharmazeutische Verfahrenstechnik, die Qualitätssicherung der Arzneimittelherstellung, sowie die Arzneiformen und ihre Applikationstechniken weiter zu entwickeln, zu verbessern und auf diese Weise die Therapiemöglichkeiten zu erweitern. Die APV leistet somit einen wichtigen Beitrag zur Arzneimittelsicherheit und zur Pharma-Ökonomie.

Entscheidend: die APV Fachgruppen Die APV setzt auf die Vernetzung und den interdisziplinären Wissensaustausch in Fachgruppen sowie deren Kommunikation untereinander. Die Fachgruppen entwickeln die APV-Fortbildungskonzepte, die gezielt auf die Bedürfnisse der Teilnehmer aus Industrie, Wissenschaft und Behörde abgestimmt sind. Regelmäßige Treffen der Fachgruppenmitglieder ermöglichen den methodischen Austausch über verschiedene Teilbereiche eines Gebietes. Ein bedeutender Faktor dabei ist der Wissenstransfer über die Grenzen des eigenen Fachgebiets hinaus. Auf den fachgruppenübergreifenden Tagungen bilden die Fachgruppenleiter das wissenschaftliche Entscheidungsgremium für die Bearbeitung neuer Projekte und Konzepte.

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APV Plus - 02/2016

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Fortbildung ist heute Standard, wenn man ganz vorn dabei sein will. Das gilt auch für die pharmazeutische Verfahrenstechnik. Denn Wissen auf dem neuesten Stand sichert Lösungen, Karrieren und Zukunft. Gut, dass es die APV gibt! Wissen auf dem neuesten Stand Die APV führt jedes Jahr über 100 Fortbildungsveranstaltungen für die verschiedenen pharmazeutischen Bereiche durch. Das Spektrum der Veranstaltungen reicht dabei von Expertentreffen über Seminare bis hin zu wissenschaftlichen Kongressen und Ausstellungen. Das APV-Angebot ist in zehn Fachbereiche gegliedert, bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist. Die Seminarthemen und -inhalte werden von unseren Experten in den Fachgruppen ausgewählt und konzipiert. Die Seminare und das Rahmenprogramm bieten vielfältige Möglichkeiten für Networking.

Zehn Fachbereiche bei denen garantiert für jeden etwas dabei ist.

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APV

Veranstaltungen

Themengebiete

Drug Regulatory Affairs 20. September 2016, Lisbon, Portugal

Kursnummer: 6645

th

8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal

Kursnummer: 6645

th

8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 6641

Elemental and mutagenic impurities – What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* 15. - 16. November 2016, Mainz, Germany

Kursnummer: 6642

Arzneimittelzulassung „kompakt“ für Neueinsteiger und Nichtzulasser

Quality Control/Analytics 08. November 2016, Bremen, Germany

Kursnummer: 3172

Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany

Kursnummer: 6663

APV basics: Partikelcharakterisierung 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6650

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6652

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6653

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 21. - 22. February 2017, Cologne, Germany

Kursnummer: 6662

Extractables & Leachables* 20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany

Save the Date!

Kursnummer: 6668

Die Stabilitätsprüfung 2017 12

APV Plus - 02/2016

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

* Kurse auf Englisch

APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 11

APV

Veranstaltungen

Themengebiete

Engineering 10. November 2016, Marburg, Germany

Kursnummer: 6655

Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird … 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germany

Kursnummer: 6643

APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen 22. - 23. November 2016, Wiesbaden

Kursnummer: 6656

Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis 30. November - 01. Dezember 2016, Ilshofen, Germany Save the date! Kursnummer: 6666

Update Steriltechnik 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6649

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6651

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse

Quality Assurance

20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic

Kursnummer: 3163

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany

Save the date! Kursnummer: 6647

Serialisierung in der Pharmaindustrie - aktueller Stand der Umsetzung 08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 6641

Elemental and mutagenic impurities – What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germany

Kursnummer: 6643

APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen

* Kurse auf Englisch

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

APV Plus - 02/2016

13

APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 12

APV

Veranstaltungen

21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany

Themengebiete

Kursnummer: 6648

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining 22. - 23. November 2016, Wiesbaden

Kursnummer: 6656

Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6650

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6651

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6652

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle 13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6653

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6654

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt 15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany

Kursnummer: 6667

Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik

Management Tools 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 3161

Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 3162

Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting

Information Technology 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3164

9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

14

APV Plus - 02/2016

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

* Kurse auf Englisch

APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 13

APV

Veranstaltungen

Themengebiete

17. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3165

GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3166

GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6654

Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt

Pharmaceutical Manufacturing 14. - 15. September 2016, Graz, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6644

th

ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany

Save the date! Kursnummer: 6647

Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung 22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany

Kursnummer: 6657

APV basics Praktikum: Trockengranulieren 24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany

Kursnummer: 6658

APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren 30. November - 01. Dezember 2016, Ilshofen, Germany Save the date! Kursnummer: 6666

Update Steriltechnik 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6649

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany

Kursnummer: 6663

APV basics: Partikelcharakterisierung 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany

Kursnummer: 6664

APV basics: Praktikum Emulsionen

* Kurse auf Englisch

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

APV Plus - 02/2016

15

APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 14

APV

Veranstaltungen

Themengebiete

07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6651

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6660

rd

3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 10. May 2017, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6677

Injection Devices*

Research and Development 14. - 15. September 2016, Graz, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6644

th

ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic

Kursnummer: 3163

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany

Save the date!

Kursnummer: 6659

Nanomedicines* 29. - 30. November 2016, Berlin, Germany

Kursnummer: 3167

Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* 30. November – 01. December 2016, Berlin, Germany

Kursnummer: 5020

Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry* 01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany

Kursnummer: 6663

APV basics: Partikelcharakterisierung 01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany

Kursnummer: 5020

Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany

Kursnummer: 6664

APV basics: Praktikum Emulsionen 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6660

rd

3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria

Kursnummer: 6661

3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity*

16

APV Plus - 02/2016

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

* Kurse auf Englisch

APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 15

APV

Veranstaltungen

Themengebiete

Hot Topics 14. - 15. September 2016, Graz, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6644

th

ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering* 20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic

Kursnummer: 3163

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal

Save the date!

Kursnummer: 6645

8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal

Save the date!

Kursnummer: 6645

th

8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany

Save the date! Kursnummer: 6647

Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung 15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3164

®

9. Offizielle GAMP 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3165

GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century 17. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3166

GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung 23. - 24. November 2016, Berlin, Germany

Save the date!

Kursnummer: 6659

Save the date!

Kursnummer: 6660

Nanomedicines* 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria rd

3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria

Kursnummer: 6661

rd

3 European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* 03. - 04. April 2017, Krakow, Poland

Kursnummer: 1117

nd

2 European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies* * Kurse auf Englisch

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

APV Plus - 02/2016

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APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 16

APV

Veranstaltungen

chronolgisch

14. - 15. September 2016, Graz, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6644

th

ICPE 2016 - 7 International Congress on Pharmaceutical Engineering*

Organizing Institutions

SAVE THE DATE ICPE 2016 – 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering

MAKING SCIENCE WORK

14 to 15 September 2016 Graz University of Technology, Graz, Austria

Key topics: © Graz Tourismus - Harry Schiffer

• Advanced Pharmaceutical Manufacturing • Continuous Manufacturing • PAT for Continuous Manufacturing • Special Individualized Manufacturing Technologies

20. - 21. September 2016, Prague, Czech Republic

Kursnummer: 3163

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments* 20. September 2016, Lisbon, Portugal

Kursnummer: 6645

th

8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop* 21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal

Kursnummer: 6645

th

8 EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children* 04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 3161

Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie 08. November 2016, Bremen, Germany

Kursnummer: 3172

Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch

08. - 09. November 2016, Frankfurt/Main, Germany

Save the date! Kursnummer: 6647

Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung

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Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

* Kurse auf Englisch

APV-Plus_Magazin02-16_Layout 1 20.06.2016 16:17 Seite 17

APV

Veranstaltungen

chronologisch

08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 6641

Elemental and mutagenic impurities – What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements* Outline The ICH guidelines Q3D and M7 have been implemented and are/will become applicable for new as well as for marketed products. The seminar will provide analytical background information as well as regulatory requirements and expectations of health authorities. The speakers will present case studies and give practical recommendations for implementation of the guidelines with regard to Marketing Authorization Applications and Lifecycle Management. In this context the following topics will be addressed: • • • • • •

Relationship between raw material/API and pharma ceutical manufacturers Relationship between quality, toxicology and regulatory functions Development of risk assessments and control strategies What is the link with the pharmacopoeial monographs? How does Module 3 look like? How and when to file variations?

10. November 2016, Marburg, Germany

Kursnummer: 6655

Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird … 15. - 16. November 2016, Mainz, Germany

Kursnummer: 6642

Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser Das Seminar vermittelt sowohl Berufs- und Quereinsteigern als auch Mitarbeitern aus Nichtzulassungsbereichen einen umfassenden Überblick in alle relevanten Bereiche der Arzneimittelzulassung in Europa (EU/EWR). Ihre Referenten:

Dr. Jürgen Hönig, PharmaLex GmbH

Dr. Katrin Völler, Paul-Ehrlich-Institut Langen (PEI)

15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3164

9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz 17. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3165

®

GAMP GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century

* Kurse auf Englisch

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

APV Plus - 02/2016

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APV

Veranstaltungen

chronolgisch

17. November 2016, Mannheim, Germany

Kursnummer: 3166

GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung 17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germany

Kursnummer: 6643

APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen

21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6648

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Basistraining 22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany

Kursnummer: 6657

APV basics Praktikum: Trockengranulieren 22. - 23. November 2016, Wiesbaden

Kursnummer: 6656

Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis Das Seminar zeigt, wie theoretische Ansätze und regulatorische Vorgaben bei der Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in die Praxis umgesetzt werden können. Es wird an Praxisbeispielen gezeigt, wo typische „Fallstricke“ lauern, angefangen bei den Nutzeranforderungen (URS) bis hin zum Vertragsund Lieferantenmanagement. Ein besonderer Seminarschwerpunkt ist projektbegleitende Qualifizierung, die aufzeigt, wie eine zeit- und kosteneffiziente Projektintegration aussehen kann. In den Praxisbeispielen werden mittelgroße Anlageninvestitionen bis ca. 10 Mio. € aus dem Bereich der pharmazeutischen Herstellung behandelt. Ihre Referenten:

Wolfgang Hähnel, Testo Industrial Services AG

Gerald Mathe, Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG

23. - 24. November 2016, Berlin, Germany

Save the date!

Kursnummer: 6659

Nanomedicines* 23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 3162

Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting 24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany

Kursnummer: 6658

APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren

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* Kurse auf Englisch

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Veranstaltungen

chronolgisch

29. - 30. November 2016, Berlin, Germany

Kursnummer: 3167

Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent* 30. November - 01. Dezember 2016, Ilshofen, Germany Save the date! Kursnummer: 6666

Update Steriltechnik 30. November - 01. December 2016, Berlin, Germany

Kursnummer: 5020

Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry* 01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6649

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen

01.- 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany

Kursnummer: 6663

APV basics: Partikelcharakterisierung Beschreibung wesentlicher Partikel- und Haufwerkseigenschaften: • Partikelgröße, -form und deren Verteilung • Kristallinität, Polymorphie, Oberfläche, Dichte und Porosität • Fließeigenschaften • Feuchte, Sorption, Benetzung, Auflösung • Überblick über wichtige Messverfahren unter besonderer Berücksichtigung der Methoden des Arzneibuchs • Darstellung und kritische Bewertung von Messergebnissen • Gruppenarbeit: Fallstudien

01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany

Kursnummer: 5020

Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie 05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6650

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Der PharmaExperte mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle 06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany

Kursnummer: 6664

APV basics: Praktikum Emulsionen 07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6651

®

Der PharmaExperte mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse 12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6652

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Der PharmaExperte mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle * Kurse auf Englisch

Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

APV Plus - 02/2016

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APV

Veranstaltungen

chronolgisch

13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6653

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Der PharmaExperte mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse 14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6654

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Der PharmaExperte mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt 26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria

Save the date!

Kursnummer: 6660

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3 APV Winter Conference – Drug-Device combinations* 30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria

Kursnummer: 6661

rd

3 European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity* 15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany

Kursnummer: 6667

Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik 21. - 22. February 2017, Cologne, Germany

Kursnummer: 6662

Extractables & Leachables* 20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany

Save the date!

Kursnummer: 6668

Die Stabilitätsprüfung 2017 10. May 2017, Wiesbaden, Germany

Kursnummer: 6677

Injection Devices* 03. - 04. April 2017, Krakow, Poland

Kursnummer: 1117

nd

2 European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies

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Detailierte Informationen auf www.apv-mainz.de

* Kurse auf Englisch

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MAKING SCIENCE WORK

APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments

Save the date! 20 to 21 September 2016 Prague, Czech Republic

© CzechTourism.com

ssions llel workshop se nges including 3 para tio ementa n challe pl im al tic ac pr 3D ient • ICH Q ufacturer and excip an M ive ct pe rs a dual pe supplier P - Strategy to t for Excipient GM en m ss se As sk Ri • arma company implement in a ph oblem? - is there still a pr • Atypical Actives

Tabletop Exhibition / Sponsoring Options As well as in the last years, we are offering you the opportunitiy to present your company, products and services to a truly focused target market. More information can be found on www.apv-mainz.de or by contacting Antonia Herbert, [email protected]

www.apv-mainz.de

8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children Meeting the needs of the children A conference organised by the International Association for Pharmaceutical Technology in partnership with the European Paediatric Formulation Initiative

20 to 22 September 2016 · Lisbon, Portugal Course no. 6645 6646 Workshop 1: Developing PIP quality criteria and its linkage with data requirements for market authorisation application Workshop 2: Case study – Benefit risk approach on dosage form design for paediatrics

www.apv-mainz.de www.visitlisboa.com

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Messen und Kongresse

10th World Meeting on Pharmaceutics, Biopharmaceutics and Pharmaceutical Technology 4 to 7 April 2016 Glasgow, UK Dr. Maren Preis, Åbo Akademi University Turku, Finland The PBP World Meeting, which is jointly organised by APV, ADRITELF and APGI, took place in Glasgow this year, the largest city in Scotland, United Kingdom. The meeting was held from April 4 -7 at the Scotish Exhibition and Conference Center with four parallel symposia on basic research, R&D, industrial practice and analytics. Aim of the conference committee was to bridge the gap between industry and academic research. About 1200 participants, from 51 countries and 4 continents joined this year’s meeting in Glasgow and the organisers were pleased to announce that participants derived in almost equal parts from the three working disciplines industry, academia and students. The opening ceremony on Monday April 4 was chaired by a representative of The Right Honourable Lord Provost of Glasgow and Lord-Lieutenant of the County of the City of Glasgow) and Prof. Dr. Elias Fattal (University of ParisSud), and the representatives of the hosting organisations: Prof. Alastair Florence (University of Strathclyde Glasgow), Prof. Jörg Breitkreutz (President of APV), Prof. Dr. Franco Alhaique (Past-President of ADRITELF), and Prof. Dr. Jürgen Siepmann (President of APGI). Following the opening ceremony, the European Journal of Pharmaceutics Best Paper Awards were announced and the Maurice Marie Janot Award, which was awarded by the APGI to Richard Guy (University of Bath) for published original and innovative papers in the domain of pharmaceutics, biopharmaceutics and pharmaceutical technology. Guy gave his awardee presentation under the title “I’ve got you under my skin”. The first plenary lecture was given by Hans-Christian Mahler (Lonza AG) about “The evolution of formulating protein drug products”. Mahler presented an interesting overview on the history of protein formulations and respective challenges and considerations. He furthermore focused on what has changed until today, crucial aspects for the choice and quality of excipients, besides showing examples of today’s enzyme and monoclonal antibody products. The first day of the meeting continued with a hot topic session with a talk by Prof. Peter Kleinebudde (University of Düsseldorf) on “Continuous manufacturing of solid dosage forms”, pointing out current advances, but also challenges in continuous processes. Prof. Simon Gaisford gave the second lecture on printing medicines. He showed examples of the current state of the art, research results, but also mentioned challenges and future opportunities with this innovative approach of manufacturing dosage forms. The Welcome Reception on the evening of the first day was held at the Glasgow Science Center, Scotland's must-see visitor attraction presenting concepts of science and techno24

APV Plus - 02/2016

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Messen und Kongresse

logy in unique and inspiring ways, where the participants had the chance to initiate new scientific exchange and experience some hands-on science. The Tuesday morning started with four parallel sessions. The symposium on poorly soluble drugs focused on the industrial perspective and the role of excipients. The second symposium dealt with advanced formulations for dermal and transdermal delivery. Furthermore, there were two parallel short lecture sessions with presentations selected from the submitted conference abstracts on “Nanoparticles & Vesicles” and “Oral Formulations and Oral Controlled Drug Delivery”. Moreover, there were short lecture sessions during the course of the conference on Quality-by-Design & PAT, Pediatric formulations and pulmonary drug delivery, Pharmaceutical Manufacturing & Engineering, Oral formulations, In-Vitro/In-Vivo correlations & Bioavailability, Peptide and protein formulations & Nucleic acid delivery, Preformulation & physical pharmacy, Controlled drug delivery, and topical and mucosal drug delivery. In total 850 scientific contributions were submitted to the conference, of which the abstract review committee chose 72 for oral presentation. The poster presentations took place every day in the exhibition hall, where the participants had the opportunity to discuss the presented research with the authors. Before the Tuesday plenary lecture by Patrick Augustijns on the gastro-intestinal behavior of low solubility compounds, APV announced this year’s APV award winners. The APV Research Award for Outstanding Achievements in the Pharmaceutical Sciences went to Prof. Jukka Rantanen from the University of Copenhagen. APV Award for the Most Outstanding Doctoral Thesis in the Pharmaceutical Sciences in the Years 2014/2015 was given to Dr. Maren Preis (Åbo Akademi University, formerly University of Düsseldorf). The four symposia on Wednesday focused on Pediatric formulations, 2D & 3D printing, Bioanalytics, and Inhalation. Aspects discussed regarding pediatrics were the recent achievements regarding medicines for children, e.g. the latest clinical studies, which revealed that even newborns and toddlers were able to take a mini-tablet, and industrial strategies regarding the development of new products besides the regulatory aspects. Highly interesting and well attended was also the session on printing for drug delivery. The speakers from academia and industry shared their knowledge on current advances and future perspective of this novel approach to design medicine but also tissue by means of printing technologies. The symposium on Bioanalytics focused on new advances in analytical methods in particular for the analysis of large molecules, e.g. albumins, and aggregates. Drug delivery to the lung was the topic of the forth session. The invited lectures included the formulation of inhaled pharmaceuticals by means of spray drying, the dissolution testing of these products and its challenges, and novel approaches for the treatment COPD and Asthma.

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Messen und Kongresse

Justin Hanes from the John Hopkins University gave Wednesday’s plenary lecture. In his presentation on nanomedicine and about the translation of nanotechnologies from concept to clinical trials, he described how researcher in this area were able to learn from viruses how nanopoarticles behave in mucus, and what has been investigated thus far. On Wednesday night the organisers invited all participants to the Scottish Evening at the Glasgow University. Traditional Scottish music, a variety of local and international food, and the appealing location in the halls of one of the most-renowned universities in the world made this evening a special highlight for all attendees. During day 4 of the PBP World Meeting the participants had the opportunity to attend invited lectures focusing on oral and mucosal drug delivery, polymer and other macromolecule conjugate, continuous manufacturing, and particle engineering. The plenary lecture was given by Uta Griesenbach (Imperial College London), who gaves insides about the gene therapy for cystic fibrosis and paving the way towards bringing these approaches towards the clinic. The PBP World Meeting was accompanied by the largest ResearchPharm exhibition ever in the history of the conference series with over 60 exhibitors. The participants had the opportunity to learn about the latest trends, products and equipments exhibited during the four days. The organisers furthermore announced the location for the 11th PBP World Meeting, which will be in Granada (Spain) from March 19 to 22, 2018. The PBP World Meeting is a biannual event in even years, and is now alternating with a new conference series “ The European Conference on Pharmaceutics (ECP)”. The 2nd European Conference on Pharmaceutics will take place in April 3 to 4, 2017 in Krakow, Poland.

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Messen und Kongresse

POWTECH und PARTEC 2016: Das Herz der mechanischen Verfahrenstechnik schlägt in Nürnberg Nach drei erfolg- und ereignisreichen Messetagen ist am 21. April die POWTECH 2016, Leitmesse für mechanische Verfahrenstechnik, Analytik und Handling von Pulver und Schüttgut, zu Ende gegangen. Rund 16.000 Fachbesucher, rund 7 Prozent mehr als zur Vorveranstaltung, strömten ins Messezentrum Nürnberg. Damit bestätigt die POWTECH ihre Rolle als entscheidender Treffpunkt der globalen Prozess- und Schüttgut-Community. 891 Aussteller aus 31 Ländern präsentierten Innovationen für neuartige und effizientere Produktionsprozesse. Ein umfangreiches Fachprogramm griff die Herausforderungen der Branchen auf und präsentierte zukunftsweisende Lösungen. Der parallel ablaufende wissenschaftliche Fachkongress PARTEC schloss ebenfalls mit positivem Fazit. Rund 500 Kongressteilnehmer diskutierten Grundlegendes und Zukunftsthemen der Partikelforschung. „Die POWTECH hat eindrucksvoll gezeigt, dass sie die Fachmesse Nummer eins für mechanische Verfahrenstechnik ist“, betont Beate Fischer, Veranstaltungsleiterin POWTECH bei der NürnbergMesse GmbH. „In den sechs Messehallen traf man auf zufriedene Gesichter und großes Interesse, gerade auch am umfangreichen Fachprogramm. Aussteller berichten von guten, qualifizierten Gesprächen und lohnenswerten Tagen in Nürnberg.“ Die POWTECH startete 2016 mit einer neuen Hallenplanung, die von Besuchern wie ausstellenden Unternehmen gut aufgenommen wurde. Die Aussteller nutzten insgesamt eine Fläche von 27.711 Quadratmetern (2014: 27.477 Quadratmeter). 36 Prozent der Aussteller kamen aus dem Ausland (2014: 32 Prozent). Der hohe internationale Anteil unterstreicht die Bedeutung der POWTECH als Weltleitmesse der Branche. Die meisten internationalen Aussteller reisten aus Italien an, gefolgt von der Schweiz, Großbritannien und den Niederlanden. Die nächste POWTECH öffnet vom 26. bis 28. September 2017 in Nürnberg ihre Tore. Technology Awards zur POWTECH: Ausgezeichnete Innovationen Bereits am ersten Messetag hatten diese drei Unternehmen allen Grund zu feiern: Die Tedima GmbH, Hecht Technologie GmbH und VEGA Grieshaber KG konnten bei der Verleihung der POWTECH Awards jeweils eine der begehrten Auszeichnungen mit nach Hause nehmen. Der Technology Award in der Kategorie Verfahrenstechnische Apparate und Komponenten zeichnet die 3D-Dichtung von Tedima aus. Hecht gewann in der Kategorie Pharma/Food einen Award für die Containment Fassentleerung CFE-L und in der Kategorie MSR-Technik/ Partikelcharakterisierung setzte sich VEGA Grieshaber mit dem Radarfüllstandsensor VEGAPULS 64 durch. Eine Fachjury sichtete zuvor die zahlreichen Einsendungen. Die gesamte Pharma-Prozesskette abgebildet Die ehemals parallel veranstaltete Messe TechnoPharm ging 2016 vollständig in der POWTECH auf. Das neu geschaffene Fachforum Pharma.Manufacturing.Excellence in Halle 3A bewährte sich als Treffpunkt und APV Plus - 02/2016

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Messen und Kongresse

neue Heimat der Pharma-Community auf der Messe. Besucher aus der Pharma- und Kosmetikbranche fanden an mehr als der Hälfte aller Stände Produkte und Lösungen für ihre Branche. PARTEC: Denkfabrik der Partikelforscher Zeitgleich zur POWTECH fand der internationale Fachkongress zur Partikeltechnologie PARTEC im Messezentrum Nürnberg statt. Rund 500 Wissenschaftler, Forschungs- und Entwicklungsverantwortliche und Partikelexperten kamen zusammen, um auf hohem Niveau neue Trends in der Verarbeitung kleiner und kleinster Teilchen zu diskutieren. Unter dem diesjährigen Kongressmotto „Industry meets Science“ galt es, universitäres Wissen und Herausforderungen aus der Praxis zusammenzubringen, um gemeinsam neue Lösungen zu finden. Die über 240 Vorträge und Diskussionen und eine Poster-Ausstellung im Foyer boten reichlich Gelegenheit für Wissensaustausch. Exzellente Forschung prämiert Zur PARTEC Eröffnungszeremonie verlieh die VDI-Gesellschaft Verfahrenstechnik und Chemieingenieurwesen den mit 3.000 € dotierten Friedrich-Löffler-Nachwuchspreis an Dr.-Ing. Doris Segets. Die Wissenschaftlerin am Lehrstuhl für Feststoff- und Grenzflächenverfahrenstechnik der Friedrich-Alexander-Universität Erlangen-Nürnberg erhielt den Preis unter anderem für ihre Arbeit im Bereich nanoskaliger Partikel. Der „Excellence Award in Mechanics of Particulate Solids” der European Federation of Chemical Engineering (EFCE) ging an Christopher Ness von der University of Edinburgh. Neuer Vorsitzender ernannt Den Vorsitz der PARTEC 2016 hatte Prof. Hermann Nirschl, Leiter des Instituts für Mechanische Verfahrenstechnik und Mechanik am Karlsruher Institut für Technologie (KIT) inne. Er übergab das PARTEC Staffelholz an Prof. Stefan Heinrich, Leiter des Instituts Feststoffverfahrenstechnik und Partikeltechnologie der Technischen Universität Hamburg. Heinrich wird dem nächsten PARTEC Kongress im Jahr 2019 vorsitzen. Die PARTEC findet alle drei Jahre parallel zur Frühjahrsausgabe der POWTECH statt.

POWTECH weltweit POWTECH World ist ein globales Netzwerk von Messen und Konferenzen rund um die mechanische Verfahrenstechnik. Die Veranstaltungen der POWTECH World bilden die ideale Plattform für globalen Wissensaustausch und neue, weltweite Geschäftsbeziehungen. Neben der Weltleitmesse POWTECH in Nürnberg finden 2016 folgende POWTECH World Events statt: •

POWTECH Brasil Conference and Exhibition for Processing, Analysis, and Handling of Powder and Bulk Solids, 10. bis 12. Mai, Sao Paulo

•

POWDER & BULK SOLIDS INDIA International Conference & Exhibition on Storing, Handling and Processing Bulk Solids and Powder, 13. bis 15. Oktober, Mumbai •

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IPB China International Powder & Bulk Solids Processing Conference & Exhibition, 19. bis 21. Oktober, Shanghai

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Ihr Plus an Wissen

APV Focus Group Drug Delivery: Combining Science and Technology to Create Advanced Drug Delivery Systems Prof. Dr. Johannes Bartholomäus, PHARMAKREATIV, Aachen, Germany Within the pharmaceutical industry, drug delivery has gained increasing importance over the past two decades. In fact, it is estimated that at least 10-20 % of all pharmaceutical products presently under development use advanced dosage form designs or incorporate formulation techniques which were only conceptual 30 years ago. Drug delivery technologies are particularly relevant in the life cycle management of proprietary drugs and in the development of new compounds which are difficult to formulate. Today, even small and medium sized pharmaceutical companies, whether focused on proprietary or generic compounds, need knowhow and access to expertise on novel dosage forms and formulation techniques for compounds with problematic physico-chemical properties, such as low solubility and further challenges like high dose requirements, site specific absorption etc. In order to successfully compete in an increasingly complex market, the potential of state-of-the-art dosage form designs and delivery technologies must be fully available to their product development programs. In this context the APV Drug Delivery Focus Group was established in 2003 in response to the increasing importance of drug delivery within modern pharmaceutics. We believe that to understand and create advanced drug delivery systems, science and technology have to be combined. This is expressed in our Mission Statement: “Modern drug delivery research and development is a truly multidisciplinary approach and must combine all relevant scientific, technical, medical and regulatory aspects required for the design, preparation, testing, manufacturing and registration of drug delivery systems and their components. It is the mission of the APV Drug Delivery Focus Group to foster and promote all aspects of research and development required to transform drug molecules into safe, applicable and acceptable drug delivery systems, which provide therapeutic benefit, convenience to the patient and improve patient compliance.” Specifically our mission includes the following tasks: • Thorough understanding of the physico-chemical and biopharmaceutical properties of the drug substance to be delivered and the components of the drug delivery system • Obtaining greater knowledge on biological barriers and advancing knowledge on the interactions of the drug molecule and its delivery system with the biological environment and the biological target including PK/PD and PK/safety relationships • Research on excipients, materials and technologies required for the design, preparation and manufacturing of drug delivery systems for a selected route of administration • Development and understanding of methods for in-vitro and in-vivo evaluation of drug delivery systems and their components • Knowledge of regulatory requirements for clinical testing, manufacturing and registration of drug delivery systems • Patient-centric drug delivery aspects regarding drug administration in children and/or elderly patients Therefore, all disciplines relevant to the above mentioned areas of drug delivery R&D are invited to contribute to the APV Drug Delivery Group: Pharmaceutics, Biopharmaceutics, Analytics, Biology, Physical Chemistry, Biochemistry, Physics, Engineering Sciences, Nano Technology, Material Sciences, Polymer Science, Toxicology, Drug Safety, Clinical Research, Drug Regulatory Affairs, etc. We have decided to adopt a clear focus on those aspects of drug delivery which seem relevant and applicable to pharmaceutical product development today or in the near future. So our focus is on industrial applicability.

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Ihr Plus an Wissen

Thus, ever since its foundation members and guests of the Drug Delivery Focus Group have come from different disciplines, affiliations and countries. Currently we have about 11 members and 8 guests from big, medium and small Pharma, contract development and manufacturing organizations, excipient industry, universities, consultancies and patent attorneys’ offices, all experienced in drug delivery. From the very beginning group membership was multi-national. Currently, members and guests are based in 6 European countries and the Drug Delivery Focus Group was the first “Fachgruppe” in APV that adopted English as their official language to enable truly international cooperation. Founding group leader in 2003 was Karsten Cremer from Pharmaconcepts, Basle, about 10 years later Johannes Bartholomäus from Pharmakreativ, Aachen, became the current group leader and Georg Böck from Boehringer Ingelheim, Biberach, is deputy group leader. Responsible APV Board Member for this Group is Rainer Alex from Roche, Basle, who was also a founding member of this focus group and Martin Bornhöft as the APV Liason Officer. The Drug Delivery Focus Group meets face-to-face regularly twice per year at different locations. Meetings are often combined with a visit and tour of the company/institution of a group member or guest and start mostly with an informal dinner the evening before. Between these meetings there are telephone conferences to update each other and keep activities running. The main activities are: • Identification and discussion of hot topics in drug delivery • Organisation of seminars and workshops on drug delivery topics • Contributing to major conferences and symposia organised by the APV and APV Sessions in joint conferences with other scientific societies or organisations • Issuing the APV Drug Delivery Newsletter • Building of an expert network and making it accessible to the APV members With our activities, we aim at building a leading European forum for the presentation, exchange and discussion of drug delivery-related issues. By the way, our newsletter, edited by Louise Rosenmayr-Templeton, is issued about three times per year and to date already 28 editions have been issued in total. It informs on Drug Delivery Events, Products, Companies, People, European University Groups and Literature and typically includes a featured article in the field. The newsletter (including an archive) is available on the APV website and can be easily subscribed, not to miss an edition. Subscribers get a link via email when a new edition is issued. The links and further information on our Drug Delivery Focus Group is found at http://www.apv-mainz.de/pharma-verfahrenstechnik/der-verein/netzwerk/fachgruppen/drug-delivery/ If you have questions, ideas or suggestions please send an email to [email protected].

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Die APV – ein starkes Team

Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da.

APV e.V.

■

14. - 15. September 2016, Graz, Austria ICPE 2016 - 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering*

■

20. - 21. September 2016, Prague, Czech Rep. KN: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments*

■

20. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop*

■ Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: +49 6131 9769-30 Email: [email protected]

2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms, innovative technologies

Krakow, Poland 03 - 04 April 2017

Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: +49 6131 9769-20 Email: [email protected]

Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: +49 6131 9769-35 Email: [email protected]

Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: +49 6131 9769-10 Email: [email protected]

Kongresse und Messen Antonia Herbert Telefon: +49 6131 9769-90 Email: [email protected]

Ihre Anmeldung einfach & bequem 1. Anmeldung

4. Nach der Veranstaltung

Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen.

Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt – in der Reihe Der PharmaExperte® haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung.

2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details.

3. Vor der Veranstaltung

5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung.

Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.).

MAKING SCIENCE WORK

In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt.

See you in Krakow! www.europeanmeeting.org

Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt – individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab.

Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected]

www.apv-mainz.de

KN: 6644

21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children*

■

04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie

■

08. November 2016, Bremen, Germany Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch

■

08. - 09. November 2016, Frankfurt/M., Germany KN: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung

■

08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany KN: 6641 Elemental and mutagenic impurities - What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements*

APV GmbH

Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: +49 6131 9769-40 Email: [email protected]

Veranstaltungsübersicht

KN: 3172

■

24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren

■

29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent*

KN: 3167

■

30. Nov. - 01. Dez. 2016, Ilshofen, Germany Update Steriltechnik

KN: 6666

■

30. Nov. - 01. Dec. 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry

■

01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie

■

01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6649 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen

■

01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany APV basics: Partikelchrakterisierung

■

05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6650 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle

■

06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany APV basics: Praktikum Emulsionen

KN: 6663

KN: 6664

■

10. November 2016, Marburg, Germany KN: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird …

■

■

07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6651 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse

15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser

■

■

12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6652 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle

15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

■

■

17. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century

13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6653 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse

■

17. November 2016, Mannheim, Germany GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung

■

14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6654 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt

■

17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germ. KN: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen

■

26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria KN: 6660 3rd APV Winter Conference – Drug-Device combinations*

■

21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6648 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining

■

30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria 3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity*

■

22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren

■

15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany KN: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik

■

KN: 6656

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21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Extractables & Leachables*

KN: 6662

22. - 23. November 2016, Wiesbaden Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis

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KN: 6668

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20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Die Stabilitätsprüfung 2017

23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Nanomedicines*

KN: 6659

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KN: 6677

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10. May 2017, Wiesbaden, Germany Injection Devices*

23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting

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03. - 04. April 2017, Krakow, Poland 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies*

KN: 1117

KN: 6642

KN: 3166

KN: 6661

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Die APV – ein starkes Team

Buchungen, Fragen, individuelle Inhouse-Seminare? Das APV-Team ist gern für Sie da.

APV e.V.

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14. - 15. September 2016, Graz, Austria ICPE 2016 - 7th International Congress on Pharmaceutical Engineering*

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20. - 21. September 2016, Prague, Czech Rep. KN: 3163 APV/IPEC Europe Excipient Conference 2016 – An update on regulatory and application developments*

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20. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Preconference workshop*

■ Leitung und Kursmanagement Dr. Martin Bornhöft Telefon: +49 6131 9769-30 Email: [email protected]

2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms, innovative technologies

Krakow, Poland 03 - 04 April 2017

Rechnungswesen Evelyn Ende Telefon: +49 6131 9769-20 Email: [email protected]

Anmeldungen Magda Kleinhenz Telefon: +49 6131 9769-35 Email: [email protected]

Kursmanagement Cornelia Schmidt Telefon: +49 6131 9769-10 Email: [email protected]

Kongresse und Messen Antonia Herbert Telefon: +49 6131 9769-90 Email: [email protected]

Ihre Anmeldung einfach & bequem 1. Anmeldung

4. Nach der Veranstaltung

Wenn Sie sich für ein APV-Seminar entschieden haben, können Sie sich ganz einfach per Fax, E-Mail oder online anmelden. Wir bearbeiten Ihre Anmeldung umgehend und beraten Sie gern bei offenen Fragen.

Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt – in der Reihe Der PharmaExperte® haben Sie zusätzlich die Möglichkeit das APV-Diplom zu erwerben. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung.

2. Anmeldebestätigung Nach erfolgreicher Anmeldung erhalten Sie von uns eine schriftliche Bestätigung mit allen relevanten Details.

3. Vor der Veranstaltung

5. Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung.

Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.).

MAKING SCIENCE WORK

In 4 Schritten zum Inhouse-Seminar Im Erstgespräch klären wir die Ausgangssituation und die Intentionen des Seminars. Individuelle Wünsche werden berücksichtigt. Das Konzept des Inhouse-Seminars inkl. Referentenvorschläge wird entworfen und Ihnen mit einem unverbindlichen Angebot zugeschickt.

See you in Krakow! www.europeanmeeting.org

Das Inhouse-Seminar wird wie geplant durchgeführt – individuell auf die Bedürfnisse der Teilnehmer zugeschnitten. Eine abschließende Evaluation und die Aushändigung der APV-Zertifikate runden das Programm ab.

Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected]

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KN: 6644

21. - 22. September 2016, Lisbon, Portugal KN: 6645 8th EuPFI Conference: Formulating better medicines for children: Meeting the needs of the children*

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04. - 05. Oktober 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3161 Crashkurs Projektmanagement für die Pharmaindustrie

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08. November 2016, Bremen, Germany Praxisseminar: Sterilitätsprüfung nach dem Europäischen Arzneibuch

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08. - 09. November 2016, Frankfurt/M., Germany KN: 6647 Serialisierung in der Pharmaindustrie – aktueller Stand der Umsetzung

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08. - 09. November 2016, Mannheim, Germany KN: 6641 Elemental and mutagenic impurities - What’s new?: Exchange of knowledge and experiences after implementation of the regulatory requirements*

APV GmbH

Leitung, Beratung und In-house-Schulungen Dr. Katrin Kälkert Telefon: +49 6131 9769-40 Email: [email protected]

Veranstaltungsübersicht

KN: 3172

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24. - 25. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6658 APV basics Praktikum: Feuchtgranulieren

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29. - 30. November 2016, Berlin, Germany Intensive patent workshop – How to draft, analyse and circumvent a formulation patent*

KN: 3167

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30. Nov. - 01. Dez. 2016, Ilshofen, Germany Update Steriltechnik

KN: 6666

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30. Nov. - 01. Dec. 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Basic principles and design criteria of crystallizations in the chemical and life-science industry

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01. - 02. Dezember 2016, Berlin, Germany KN: 5020 Grundlagen und Auslegung von Kristallisationen in der chemischen und pharmazeutischen Industrie

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01. - 02. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6649 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-gerechter Betrieb und Instandhaltung von Prozessanlagen

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01. - 02. Dezember 2016, Düsseldorf, Germany APV basics: Partikelchrakterisierung

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05. - 06. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6650 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Das 1x1 der Statistik für die Prozesskontrolle

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06. - 07. Dezember 2016, Detmold, Germany APV basics: Praktikum Emulsionen

KN: 6663

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10. November 2016, Marburg, Germany KN: 6655 Good Maintenance Practice – wie Instandhaltung geplant, dokumentiert und überwacht wird …

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07. - 08. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6651 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Risikoanalyse

15. - 16. November 2016, Mainz, Germany Arzneimittelzulassung „kompakt“ – für Neueinsteiger und Nichtzulasser

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12. - 13. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6652 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Der Leiter der Qualitätskontrolle

15. - 16. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3164 9. Offizielle GAMP® 5 Konferenz

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17. November 2016, Mannheim, Germany KN: 3165 GAMP® GCP-Konferenz (e)clinical Trials – Clinical Research for the 21st Century

13. - 14. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6653 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Prozessvalidierung – Vom Validierungsmasterplan bis zur Bewertung der Ergebnisse

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17. November 2016, Mannheim, Germany GAMP® Post-Konferenz: Datenintegrität – Von den Rohdaten bis zur Archivierung

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14. - 15. Dezember 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6654 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: Computervalidierung praktisch umgesetzt

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17. - 18. November 2016, Aschaffenburg, Germ. KN: 6643 APV Praxiskurs Qualifizierungsprüfungen in Reinräumen

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26. - 27. January 2017, Innsbruck, Austria KN: 6660 3rd APV Winter Conference – Drug-Device combinations*

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21. - 22. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 6648 Der PharmaExperte® mit APV Diplom: GMP-Basistraining

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30. - 31. January 2017, Innsbruck, Austria 3rd European Workshop on Protein Aggregation and Immunogenicity*

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22. - 23. November 2016, Ennigerloh, Germany KN: 6657 APV basics Praktikum: Trockengranulieren

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15. - 16. Februar 2017, Freiburg, Germany KN: 6667 Intensivkurs Validierung in der pharmazeutischen Analytik

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KN: 6656

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21. - 22. February 2017, Cologne, Germany Extractables & Leachables*

KN: 6662

22. - 23. November 2016, Wiesbaden Good Engineering Practice - Anlagenbeschaffung und Qualifizierung in der Praxis

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KN: 6668

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20. - 23. März 2017, Darmstadt, Germany Die Stabilitätsprüfung 2017

23. - 24. November 2016, Berlin, Germany Nanomedicines*

KN: 6659

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KN: 6677

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10. May 2017, Wiesbaden, Germany Injection Devices*

23. - 24. November 2016, Wiesbaden, Germany KN: 3162 Analyse komplexer technischer Störungen: Die „hohe Schule“ des Trouble Shooting

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03. - 04. April 2017, Krakow, Poland 2nd European Conference on Pharmaceutics – Novel dosage forms & innovative technologies*

KN: 1117

KN: 6642

KN: 3166

KN: 6661

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Ich möchte mich für das APV Seminar Nummer __________ anmelden. Ich möchte Informationen zum APV Seminar Nummer __________ erhalten. Ich möchte Ihnen eine Adressänderung mitteilen. Ich möchte Informationen zur Mitgliedschaft in der APV. Mich interessieren folgende Themengebiete: Biotechnology

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Vor der Veranstaltung Einige Tage vor Seminarbeginn erhalten Sie von uns einen „Reminder“ mit allen wichtigen Eckpunkten Ihres Seminars (Uhrzeiten, Adressen etc.).

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Nach der Veranstaltung Ihre Teilnahme am Seminar wird Ihnen mit einem Zertifikat bestätigt. Um immer noch besser werden zu können, bitten wir Sie im Anschluss an das Seminar um Ihre Meinung.

Postleitzahl und Ort*

Nachbereitung Nach dem Seminar stehen wir Ihnen selbstverständlich auch weiterhin für Fragen, Anregungen und Kritik zur Verfügung.

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MAKING SCIENCE WORK Arbeitsgemeinschaft für Pharmazeutische Verfahrenstechnik e.V. Gemeinnütziger wissenschaftlicher Verein International Association for Pharmaceutical Technology APV-Geschäftsstelle Kurfürstenstraße 59 55118 Mainz/Germany Phone: +49 6131 9769-0 Fax: +49 6131 9769-69 e-mail: [email protected]

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